"Octagam": instructies voor het gebruik, indicaties, bijwerkingen

Het verwijst naar een medicijn dat het immuunsysteem, "Octagam" verbetert. De verordeningen worden herinnerd dat dit een ernstige drug, en het is pas ingevoerd in een ziekenhuis, uitsluitend op recept. Gebruikt als vervanging en immunomodulerende behandeling.

Ontkistings- het geneesmiddel en de samenstelling ervan

Het wordt alleen in de vorm van een oplossing voor infusie preparaat "Octagam". Instructies die eraan verbonden zijn en is onderworpen aan verplichte studie voor het aanbrengen. De oplossing is transparant, met een geelachtige tint. Het geneesmiddel wordt bereid in glazen flesjes 20, 50, 100, 200 ml, die zijn afgesloten met een rubberstop en een aluminium polijsten verpakt in een kartonnen doos, waar naast de gebruiksaanwijzing een plastic mesh houder.

Het geneesmiddel bevat in 1 ml ten minste 95% immunoglobuline G. De indicator is gelijk aan de hoeveelheid eiwit in humaan bloedplasma. Extra stoffen in de samenstelling van het geneesmiddel zijn:

• maltose;
• octoxynol;
• tributylfosfaat;
• water voor injecties.

Het geneesmiddel mag niet bevriezen of blootstellen aan zonlicht. Het wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C, het bereik van kinderen.

Farmacologie en farmacokinetiek

Drug "Octagam" (handmatig waarschuwt voor contra-indicaties en de mogelijke gevolgen van het gebruik van drugs) van invloed op het menselijk immuunsysteem en verwijst naar immunoglobulinen.

Medicatie is een onderdeel van immunoglobuline klasse G, die antilichamen tegen diverse infectieuze processen in het lichaam. Het geneesmiddel bevat subklassen van immunoglobuline G, identiek aan menselijk plasma, herhalen van de eigenschappen en kenmerken. De introductie van het geneesmiddel in het lichaam herstelt de verlaagde niveaus van IgG, leidt hij een normale toestand. IgG moleculen als gevolg van enzymatische en chemische blootstelling zijn niet veranderd. De activiteit van de antilichamen was in staat om volledig op te slaan.

Ter voorbereiding "Octagam" is niet meer dan 3% polymeer en de rest komt voor rekening van monomeren en dimeren is ongeveer 90%.

Bij het maken van de functie die het bloed van 3500 volledig gezonde donoren. Antilichamen die aanwezig zijn in het plasma van deze mensen verbleven in dit preparaat ongewijzigd en blijven volledig actief.

Na geneesmiddeltoediening in een ader immunoglobuline G binnenkomt geeft de systemische circulatie, die wordt verspreid tussen de vasculaire ruimte en het plasma. Bij de toepassing van de "Oktagama" verbeterde toestand van de patiënt binnen 3-5 dagen. Afgeleid geneeskunde op 24-36 ste dag. De halfwaardetijd is voor iedereen verschillend en afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, de mate van immunodeficiëntie. Immunoglobuline G of andere immuuncomplexen die werkzame bestanddeel, vernietigd door het reticulo-endotheliale systeem.

Bij het gebruik van "Octagam"?

Toegepaste "Octagam" vervangingstherapie, als er primaire immunodeficiëntie syndromen, allereerst een aangeboren hypogammaglobulinemie, agammaglobulinemie en Wiskott-Aldrich syndroom. Dit omvat variabele classificeren Type immunodeficiëntie en gecombineerde immuundeficiënties.

De indicatie voor het geneesmiddel is bedoeld multiple myeloom, lymfocytische chronische vorm. Voorgeschreven medicijnen voor patiënten met terugkerende infecties, en de diagnose van HIV bij kinderen.

Het geneesmiddel heeft het gebruik ervan in therapieën gevonden. Dat wil zeggen dat wordt gebruikt bij idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), gepaard met een verhoogd risico op bloeden. Ook wordt het geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de operatie om het aantal bloedplaatjes te normaliseren. Voorgeschreven medicatie met Guillain-Barré syndroom. Het dient als een indicatie voor de ziekte van Kawasaki bij kinderen en volwassenen.

Met "Octagam" (Gebruikersapplicatie gedetailleerde beschrijving van de wijze van toediening en de dosering van het geneesmiddel) in allogene beenmergtransplantatie.

Contra-indicaties voor infusies

Het waarschuwt dat het noodzakelijk is om rekening te houden met de contra-indicaties voor gebruik "Octagam" voorbereiding instructies. Gebruik de geneeskunde in de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de samenstellende stoffen of voor homologe immunoglobulinen.

Met de grootst mogelijke zorg te benoemen patiënten de drug die lijden aan obesitas. Ze hebben een aanleg voor trombose ontwikkelen. Middelen is gecontra-indiceerd als er sprake is van een "diagnose van hypertensie," de ziekte van diabetes, aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, verlengd verblijf zonder verkeer, toename van de viscositeit van het bloed.

Wanneer de hoge viscositeit van plasma immunoglobuline in de bloedbaan, veroorzaken het risico van myocardiaal infarct, longembolie, beroerte, veneuze trombose.

Voorzorgsmaatregelen moeten deze drug gebruiken, patiënten met nierfalen en patiënten met hypovolemie behandeling ondergaat nefrotoxische stoffen. Als er een acute toediening van immunoglobuline nierinsufficiëntie, is de "Oktagamom" therapie gestopt.

Patiënten met acuut nierfalen in vorm evenals mensen met trombo-embolische complicaties van infuus of injectie wordt het geneesmiddel langzaam en in minimale hoeveelheden toegediend.

De invloed van het geneesmiddel bij zwangere en zogende vrouwen zijn niet onderzocht, zodat de aangegeven perioden medicatie moet worden gebruikt met uiterste voorzichtigheid. Desondanks hebben de praktijk blijkt dat het gebruik van immunoglobulinen geen negatieve effecten tijdens zwangerschap optreedt. Het medicijn heeft geen effect op de foetus en heeft geen invloed op de baby via de moedermelk. Immunoglobulinen, krijgen in de moedermelk, geen schade toebrengen aan de pasgeborene, en de antilichamen daarin, alleen bijdragen aan de vorming van sterke immuniteit.

dosering

"Octagam" het geneesmiddel wordt alleen intraveneus toegediend. Voordat u begint te worden opgewarmd tot kamertemperatuur, de oplossing procedure. De vloeistof moet volledig transparant zijn en geen neerslag en troebeling.

Elke toediening van het geneesmiddel wordt geregistreerd in de geschiedenis van de ziekte. Er zijn ook drug batchnummer en naam. Dit wordt gedaan om het toezicht op de toestand van de patiënt te verbeteren. Het geneesmiddel overblijft na de infusie, kan niet worden opgeslagen en worden vernietigd.

De initiële invoersnelheid sostvlyaet 0,01-0,02 ml / kg lichaamsgewicht in één minuut, en zo verder voor een half uur. Goed verdragen geneesmiddel tarief kan geleidelijk worden verhoogd tot 0,12 ml / kg lichaamsgewicht per minuut.

De hoeveelheid geneesmiddel en behandelingsduur wordt voor iedere patiënt afzonderlijk bepaald. Alles hangt af van de klinische respons bij een bepaalde patiënt, zijn toestand en de diagnose van de ziekte.

Substitutie immunomodulerende therapie bij primaire immunodeficiëntie omvat toenemende hoeveelheden immunoglobuline G tot 4,0-6,0 g / l, werd gemeten voorafgaand aan elke infusie. Teneinde een dergelijk cijfer vereist 3-6 maanden van behandeling. Initiële toediening is 0,4-0,8 g / kg. Vervolgens wordt het geneesmiddel wordt toegediend aan patiënten elke drie weken bij 0,2 g / kg. Om het doel immunoglobuline 6,0 g / l te bereiken, moet de patiënt op de maandelijkse 0,2-0,8 g / kg van het geneesmiddel worden geplaatst. Zodra de patiënt terug naar de normale status, het geneesmiddel nog steeds worden toegediend om de 2-4 weken, na het meten van de concentratie van immunoglobuline G in het bloed. Dit zal helpen om de optimale dosering te kiezen.

Substitutie medicatietherapie wordt uitgevoerd bij chronische lymfocytische leukemie, die loopt naar de secundaire hypogammaglobulinemie ernstige vorm, multiple myeloma, alsmede bij de diagnose van "HIV positieve" bij kinderen met herhaalde en infectieprocessen. Dosering varieert dus ongeveer 0,2-0,4 g / kg. Veelheid van introductie - om de 3-4 weken.

Bij de behandeling van acute episoden van idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) wordt gebruikt in een dosering van geneesmiddel 0,8-1,0 g / kg bij toediening in de eerste dagen. Eventueel hergebruik van medicijn verkregen bij 2-5 dagen in een hoeveelheid van 0,4 g / kg. Als gevallen van verergering van de ziekte zich opnieuw voordoen, wordt het geneesmiddel opnieuw toegediend.

Guillain-Barre syndroom behandeling omvat 0,4 g / kg van het geneesmiddel per dag voor 3-7 dagen. In dit geval is het gebruik van het geneesmiddel voor kinderen is zeer beperkt.

Kawasaki ziekte bij kinderen en volwassenen behandeld met een dosis van 1,6-2,0 g / kg. Het geneesmiddel wordt toegediend in dezelfde dosis gedurende 2-5 dagen. Mag enkel geneesmiddel formulering in een hoeveelheid van 2,0 g / kg. Tijdens de verdere behandeling van de patiënt gelijktijdig met de introductie van "Oktagama" noodzakelijk gebruik aspirine.

Immunoglobuline wordt gebruikt na allogene beenmergtransplantatie voorbehandeling. Toediening van een geneesmiddel voorkomt het optreden van infectie en de ontwikkeling van het syndroom van "graft versus host". De dosering voor elke patiënt individueel gekozen. Het wordt aanbevolen uit te gaan van een dosis van 0,5 g / kg per week. injectie procedure moet beginnen een week voor de komende orgaantransplantatie. Therapie voortgezet gedurende drie maanden na de operatie. Als er een constante gebrek aan immunoglobulinen, het geneesmiddel dat wordt gebruikt tot 0,5 g / kg elke maand voor zolang hun inhoud niet terug te keren naar een normaal niveau.

bijwerkingen

Onderworpen aan een verplichte studie voor het aanbrengen van medicatie "Octagam" handleiding. De ontwikkeling van bijwerkingen bij gebruik van het geneesmiddel is afhankelijk van de dosering en toedieningssnelheid.

Intraveneuze injectie met het geneesmiddel kan leukopenie, hemolyse en omkeerbare hemolytische anemie veroorzaken. Bij de behandeling van de mogelijke negatieve reactie van het immuunsysteem, uitgedrukt in de manifestatie van overgevoeligheid. In zeldzame gevallen voordoen anafylactoïde en anafylactische reacties, zwelling van het gezicht, angio-oedeem.

HIV-therapie bij kinderen en de behandeling van andere ziektes veroorzaakt vaak hoofdpijn. Het is zeldzaam hersenaandoening van de bloedcirculatie, overmatige opwinding, aseptische meningitis. Het geneesmiddel kan hoofdpijn, paresthesie en duizeligheid veroorzaken.

Tijdens de behandeling, is er een kans van optreden van een myocardinfarct. Er kan een verhoogde hartslag en tahikradiya zijn. Soms zorgen cyanose, hypotensie en trombose. Het is vrij zeldzaam in de bloedsomloop, diepe veneuze trombose, hypertensie.

Het geneesmiddel kan een bijwerking van de zijde van de luchtwegen veroorzaken. Dit respiratoire insufficiëntie, longoedeem, kortademigheid. De negatieve gevolgen worden uitgedrukt in een hoestbui, bronchospasme, longembolie.

De behandeling kan leiden tot misselijkheid, braken reflex, buikpijn, diarree veroorzaken. In zeldzame gevallen is er eczeem, urticaria en jeuk. Bij sommige patiënten na het gebruik van de drug ontstond dermatitis, alopecia, en pruritus.

Het wordt zelden waargenomen reacties, zoals pijn in de rug gebied, spierpijn en gewrichtspijn. Meer in behandeling kan nierinsufficiëntie, verhoogde serum creatinine, ontwikkelen verstoren koorts, extreme vermoeidheid, ongemak reactie plaatsvinden op de injectieplaats. Onder frequente bijwerkingen waargenomen koude rillingen, pijn in de borst, opvliegers, malaise, huiduitslag en koorts. In zeldzame gevallen hebben patiënten een lage bloeddruk, anafylactische shock.

Het uiterlijk van mogelijke bijwerkingen bij patiënten, de toediening van het geneesmiddel verdragen die eerder goed. "Octagam" veroorzaakt een toename van leverenzymen en glucoseconcentraties in laboratorium bloedstudies.

Wanneer behoorlijk geselecteerde dosis kan optreden overdosering symptomen. Het is meestal vochtophoping in het lichaam te verhogen bloedviscositeit, die wordt waargenomen bij patiënten met nierziekte en bij oudere patiënten.

In al deze gevallen, wordt symptomatische behandeling aanbevolen.

waarschuwingen

De drug is in staat om de effecten van levend verzwakt virus vaccins voor een periode van zes weken te verminderen tot drie maanden. Om dit te voorkomen, moet u wachten na de toepassing van "Octagam" drie maanden van voorbereiding. Medicatie vermindert de effectiviteit van het vaccin tegen mazelen in het jaar, dus voordat de enscenering van deze vaccinatie moet worden gecontroleerd titer mazelen antilichamen.

Behandeling met dit geneesmiddel kan een aantal bijwerkingen veroorzaken, daarom noodzakelijk in acht nemen van instructies voor dosering en toedieningssnelheid. In de loop van de behandeling is het noodzakelijk te allen tijde voor de gezondheid van de patiënten te monitoren.

Patiënten die intraveneus immunoglobuline worden toegediend, dient een adequate hydratatie voorafgaand krijgen om de procedure, om de controle op de urineproductie en bloed creatinine te voeren. Er moet de toepassing van de "loop" diuretica volledig te verwijderen.

Als er negatieve reacties die nodig zijn om de snelheid van geneesmiddeltoediening te beperken of geheel niet meer gebruikt. De therapie is volledig afhankelijk van de ernst en de aard van de bijwerkingen. Als er een schok, is het nodig gebruik te maken anti-shock-therapie, die moet worden gecombineerd met de behandeling.

Heel vaak veroorzaakt bijwerkingen snelle tempo van toediening, in het bijzonder in hypo- en agammaglobulinemie en het toepassen van primaire immunoglobuline. Bijwerkingen kunnen optreden bij de overdracht van een patiënt met immunoglobuline één fabrikant aan een andere drug, en als er veel tijd sinds de laatste infusie is verstreken.

Controle van deze patiënten (en dit omvat patiënten met HIV-positieve status) worden continu gedurende de periode van de eerste infusie van actie vooral tijdens de eerste uren na de ingreep uitgevoerd. Patiënten die hebben geen bijwerkingen, moet het onder toezicht van een arts na infusie "Oktagamom" de eerste 20 minuten.

Tijdens de behandeling moeten standaard voorzorgsmaatregelen te nemen om infecties die mogelijk zijn bij het gebruik van geneesmiddelen gemaakt van menselijk bloed of plasma te voorkomen. Deze omvatten de keuze van geschikte donoren, controle van individuele porties en plasma op specifieke markers van infecties. Dit proces moet onder meer maatregelen voor de inactivatie / verwijdering van virussen.

Ondanks alle voorzorgsmaatregelen bij de behandeling van dergelijke geneesmiddelen, kunnen wij de mogelijkheid om de overdracht van een aantal agenten van infecties, virussen en andere pathogenen niet uit te sluiten. Alle bovengenoemde maatregelen werken bij het bepalen van omhulde virussen HIV, hepatitis B en C. De minst bepalen zij de dragers van parvovirus B19 en gipatita A. Klinische ervaring van behandelingsmiddelen dat humaan immunoglobuline stelt voor parvovirus B19 en hepatitis A bij de behandeling van drugs niet verzonden gegevens. Van groot belang bij antivirale veiligheid de aanwezigheid in het geneesmiddel overeenkomstige antilichamen.

Tijdens het passeren van de therapeutische natuurlijk passief overgedragen antilichamen in het bloed van de patiënt kan onjuiste resultaten bij het uitvoeren van serologische testen. Maltose in het preparaat kan vervormen ten onrechte het bloedglucoseniveau.

Verbeterde prestaties bloedglucoseconcentratie waargenomen tijdens het verwijderen van het geneesmiddel uit het organisme of vijftien uur na de sluiting. In dit geval is er een mogelijkheid van onjuiste dosering doel insuline die hypoglykemie kunnen veroorzaken. Dus alleen glyukozospetsificheskie werkwijzen voor het bepalen van het niveau van glucose in het bloed voor gebruik bij de behandeling van "0ktagamom". Test kits voor het toezicht op de bloedsuikerspiegel moet in staat zijn om deze parameter te bepalen bij patiënten die geneesmiddelen met maltose.

Zo niet is verstreken, dan liet drugs "Octagam" opslaan (50 ml en 100 ml) bij een temperatuur tot + 25 ° C gedurende drie maanden zonder secundaire plaatsen in de koelkast. Ongebruikte gedurende een bepaalde tijd, moet het geneesmiddel worden vernietigd.

Medicatie heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op acties die speciale aandachtsspanne en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Drug "Octagam": tegenhangers

Dit geneesmiddel heeft een aantal analogen die hem kan vervangen in geval van nood, het is:

• "Biaven VI."
• "Veegum-liquiditeit."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gammaglobuline Hooman".
• "IG Vienna N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobuline".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Russische vervangers zijn veel goedkoper dan hun buitenlandse tegenhangers. In ieder geval, al deze drugs zijn ernstig genoeg te halen en mag alleen worden vervangen door een arts, op basis van de toestand van de patiënt.

"Octagam" Medicine: prijs

De kosten van het medicijn is vrij hoog. Het kan worden gekocht voor 9,5-12 duizend roebel en 50 ml van het geneesmiddel "Octagam". 100 ml Prijs is rond 20-24.000 roebel.

De opvattingen van patiënten en artsen

Drug "Octagam" biedt beoordelingen overwegend positief. Waarderen vooral de kwaliteit mensen, die hij hielp te herstellen met immunodeficiëntie en Guillain-Barré syndroom. Het wordt vaak gebruikt voor mensen met aids behouden van hun gezondheid. Hij bleek effectief bij chronische lymfatische leukemie te zijn, myasthenia gravis. Vrouwen gebruiken dit middel om zwanger te worden en een kind baren.

Het merendeel van de patiënten ontevreden over de kosten van het geneesmiddel, merken zij op dat het moeilijk is om te kopen in de apotheek. Sommigen noemden het een zwakte, hoofdpijn, en algemene malaise.

Artsen zeggen dat het de pure voorbereiding, het is goed opgenomen door het lichaam, en in tegenstelling tot de binnenlandse immunoglobulinen minder kans op allergieën veroorzaken.